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医疗和生命科学

医疗和生命科学行业正迅速发展,受到医疗技术进步、数字健康应用普及、患者需求变化、严格监管要求以及行业商业化程度提升等多重因素推动。行业参与者需在创新、合规、数据保护及患者安全之间取得平衡,同时应对复杂的法律及运营框架。

本所医疗和生命科学业务团队为行业各类参与者提供专业法律服务,包括医院及医疗机构、专科医生及诊所、制药及生物科技公司、医疗器械制造商、数字健康及HealthTech平台、研究机构、投资者及政府相关机构等。

依托本所在监管合规、科技、公司法、雇佣及争议解决领域的综合优势,我们为客户提供一体化、以商业为导向及解决方案驱动的法律支持,满足医疗和生命科学生态系统的独特需求。本所律师凭借深厚的专业经验及对医疗法律细分领域的理解,能够为客户提供全面且具前瞻性的策略与解决方案。

本所提供的医疗和生命科学服务包括:

监管和合规

  • 卫生部、卫生科学局及相关监管框架下的许可及合规要求
  • 药品、生物制剂、医疗器械及诊断产品的分类、监管及审批
  • 临床试验、科研伦理、数据治理及生物安全合规
  • 上市后监管义务、产品召回、广告及推广限制
  • 医疗专业人员监管及执业资格标准

医疗交易和公司顾问服务

  • 涉及医疗机构、实验室及医疗科技公司的并购及投资交易
  • 合资安排、合作项目及跨境合作
  • 医疗机构及医疗集团的公司架构设计
  • 分销、制造及供应协议
  • 外包、采购及供应商合同

雇佣和医疗执业相关事务

  • 雇佣合同、执业认证及权限管理
  • 不当行为调查及执业相关争议
  • 专业责任、职业道德及合规义务
  • 人员配置、工作场所安全及监管合规

争议、调查和执法事务

  • 专业过失及医疗事故责任
  • 产品责任及监管执法行动
  • 涉及供应、许可及分销的商业争议
  • 卫生部、卫生科学局及专业机构调查

主要联系人

张美璇
合伙人
+65 6439 4850
maeshaan.teo@shooklin.com
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何殷明
合伙人
+65 6439 0716
yingming.ho@shooklin.com
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