医疗和生命科学
医疗和生命科学行业正迅速发展,受到医疗技术进步、数字健康应用普及、患者需求变化、严格监管要求以及行业商业化程度提升等多重因素推动。行业参与者需在创新、合规、数据保护及患者安全之间取得平衡,同时应对复杂的法律及运营框架。
本所医疗和生命科学业务团队为行业各类参与者提供专业法律服务,包括医院及医疗机构、专科医生及诊所、制药及生物科技公司、医疗器械制造商、数字健康及HealthTech平台、研究机构、投资者及政府相关机构等。
依托本所在监管合规、科技、公司法、雇佣及争议解决领域的综合优势,我们为客户提供一体化、以商业为导向及解决方案驱动的法律支持,满足医疗和生命科学生态系统的独特需求。本所律师凭借深厚的专业经验及对医疗法律细分领域的理解,能够为客户提供全面且具前瞻性的策略与解决方案。
本所提供的医疗和生命科学服务包括:
监管和合规
- 卫生部、卫生科学局及相关监管框架下的许可及合规要求
- 药品、生物制剂、医疗器械及诊断产品的分类、监管及审批
- 临床试验、科研伦理、数据治理及生物安全合规
- 上市后监管义务、产品召回、广告及推广限制
- 医疗专业人员监管及执业资格标准
医疗交易和公司顾问服务
- 涉及医疗机构、实验室及医疗科技公司的并购及投资交易
- 合资安排、合作项目及跨境合作
- 医疗机构及医疗集团的公司架构设计
- 分销、制造及供应协议
- 外包、采购及供应商合同
雇佣和医疗执业相关事务
- 雇佣合同、执业认证及权限管理
- 不当行为调查及执业相关争议
- 专业责任、职业道德及合规义务
- 人员配置、工作场所安全及监管合规
争议、调查和执法事务
- 专业过失及医疗事故责任
- 产品责任及监管执法行动
- 涉及供应、许可及分销的商业争议
- 卫生部、卫生科学局及专业机构调查